| [코리아팩] [식품의약품안전평가원] 2023년 상반기 의약품 심사 설명회 개최 및 등록 안내 |
■ 설명회 개요
• (대 상) 의약품 개발 및 제약업계 허가심사 담당자 약 500명
• (일 시) 2023.4.20.(목) 13:00∼16:50
• (장 소) 일산 킨텍스 1전시장 5홀 현장세미나실G ** 2023 국제의약품·바이오산업전 행사기간 중 진행
• (내 용) 의약품 허가·심사 규정 개정 및 주요 심사방향 안내
■ 세부 프로그램(안)
| 시 간 |
내 용 |
비 고 |
| 13:00~13:30 |
30’ |
등록 및 안내 |
|
| 13:30~13:35 |
5’ |
인사말씀 |
의약품심사부장 |
| 13:35~14:25 |
50‘ |
‘23년 의약품심사부 심사업무 추진 방향
(각과 10분 발표) |
의약품규격과
박재현 연구관 |
순환신경계약품과
도원임 연구관 |
종양항생약품과
정주연 연구관 |
첨단의약품품질심사과
이경신 연구관 |
약효동등성과
안충열 연구관 |
| 14:25~14:40 |
15’ |
의약품 사전상담 절차 및 지원내용 소개 |
사전상담과
정명아 연구관 |
| 14:40~14:55 |
15‘ |
의약품 신속심사 절차 및 지원내용 소개 |
신속심사과
윤나영 주무관 |
| 14:55~15:05 |
10‘ |
휴식 |
|
| 15:05~15:25 |
20‘ |
의약품 금속불순물 심사사례 및 주요 보완사항 |
의약품규격과
이주연 주무관 |
| 15:25~15:45 |
20‘ |
용기 및 포장 시스템 적합성 평가 사례
- 경구용 고형제, 주사제 중심으로 - |
첨단의약품품질심사과
이희진 주무관 |
| 15:45~16:05 |
20‘ |
안전성·유효성 심사 주요 보완사항 |
순환신경계약품과
우나리 주무관 |
| 16:05~16:25 |
20‘ |
임상시험계획 심사 주요 보완사항 |
종양항생약품과
김지명 주무관 |
| 16:25~16:45 |
20‘ |
의약품 동등성 심사사례 및 주요 보완사항 |
약효동등성과
서현옥 연구관 |
| 16:45~16:50 |
5‘ |
맺음말 |
의약품규격과
김미정 과장 |
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* 발표시간 내 질의응답 포함 |
■ 설명회 신청방법
본 설명회는 제13회 국제의약품바이오산업전(KOREA PHARM & BIO) 행사 기간 중 전시회 현장세미나실에서 개최됩니다.
전시회 사전 등록 후 설명회 신청이 가능하며,
아래 링크 통하여 전시회 사전등록 후, 설명회 신청까지 진행하여 주시기 바랍니다.
1) 전시회 사전등록 바로가기 >> https://www.koreapharm.org/kor/visitor/register01.asp
2) [의약품 심사 설명회] 신청 >> https://www.koreapharm.org/kor/seminar/seminar.asp 내 평가원 설명회 신청버튼 클릭!
(신청 관련 문의 : KOREA PHARM & BIO 전시사무국 박영은 부장 Tel. 02-785-4771)
또한 관람객의 전시장 접근 편의를 위하여,
전시기간 중 무료로 서울역/합정역 ⇔ KINTEX 간 [셔틀버스]를 운행합니다.
( 셔틀버스 운영시간 : https://www.koreapharm.org/kor/outline/parking_shuttle.asp )
위 행사에 많은 성원과 참석 부탁 드립니다.
감사합니다.
KOREA PHARM & BIO 국제의약품바이오산업전
2023년 4월 18일(화) ~ 21(금) / 경기 고양시 KINTEX
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